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分析质量总监 [百度一下]
公司规模:50~200人
公司性质:私营.民营企业
公司行业:化工
 
职位性质: 全职 招聘部门: 本部
招聘人数: 1人 职位月薪: 面议
发布日期: 2020-01-22 截止日期: 2020/7/20
学历要求: 本科 工作经验: 1年以上
年龄要求: 不限 性别要求: 不限
语言能力: 不限 简历语言: 不限
工作地区: 江苏苏州
职位描述
1.负责主持公司研发项目的质量研究和质量标准的建立及验证; 
2.负责并参与新药临床前研究(原料、制剂分析方法的建立、验证、样品的稳定性试验设计与实施等); 
3.负责分析检测仪器的日常维护和保养; 
4.负责对试验数据进行汇总、分析、归档、记录原始记录,在此基础上撰写申报资料(包括按ctd格式); 
5.负责公司与药物分析及质量研究相关其它工作。 
任职要求: 
1.具有药物分析、分析化学等相关专业,本科5年硕士3年以上药物研究开发工作经验; 
2.能熟练查阅中英文文献; 
3.熟练使用hplc、gc、溶出仪、紫外分光光度仪等设备,能独立进行分析方法开发和方法学验证。 
4.熟悉新药质量研究工作。 
5.具有5个以上项目申报资料撰写经验及现场考核经验。 
6.具有较强组织管理协调能力和分析解决问题能力。 
7.良好的责任心及团队协作精神。 
8.能够承受职位相应的压力及工作强度。 
9.有组织申报注册经验者优先。
  
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